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海军安庆医院成功召开GCP研究项目启动会
2023-05-25 10:06 来源:新安晚报

5月9日下午,由海军安庆医院呼吸与危重症医学科二病区主任陈焕担任PI的《一种开放、多中心对比谷美替尼与多西他赛在既往接受免疫治疗和含铂双药化疗后进展的驱动基因阴性且伴有MET过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的随机对照Ⅲ期临床研究》与《吸入用盐酸溴己新溶液改善成人下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究》的两项GCP研究项目启动会成功召开。海军安庆医院院长胡炳德、副院长张云峰、呼吸专业组研究团队、肿瘤专业组研究团队、消化、影像、病理、药学等专业主任、机构办人员、项目负责人以及相关研究人员共20余人参加会议。会议由项目负责人陈焕主任担任大会主席,院党委委员吴国成、医务科科长徐林生、机构办主任张思思分阶段主持。

会上,呼吸与危重症医学科主任王志国、副主任黄琼分别介绍了两项GCP项目研究情况,详细讲解了项目的研究背景、研究方案、入选标准、排除标准、知情同意签署及试验过程中各项数据的详细记录。肿瘤诊疗中心二病区主任程小飞对医院肿瘤MDT情况进行简单介绍。

培训后,呼吸专业组和肿瘤专业组研究人员就方案实施、知情同意等问题展开了热烈的讨论,申办方及临床研究协调员(CRC)对研究者提出的问题进行了专业的解答并达成共识。

院长胡炳德强调了开展GCP研究项目的重要性,并提出了开展GCP工作的三点要求:一是专业组要严格遵守GCP及各项工作制度及标准操作规程,做好项目实施工作;二是要做好受试者知情同意,保护受试者的权益和安全;三是要做好临床研究过程中的数据收集,保证数据科学严谨、真实可靠;机构办做好研究全过程的跟踪和质控,确保试验项目的顺利进行。胡炳德希望医护人员通过开展GCP工作掌握科研方法,提高科研水平,规范临床诊疗行为,借助这个平台,进一步增强医院的综合技术能力和专业特色优势。

张思思

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